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广州州某生物科技公司实行UDI医疗行业管理购买

来源:未知  浏览次数:次  发布时间:2021-03-29 10:17

广州某生物科技是一家生物型小口径人工血管研发商,旨在将小口径生物型人工血管技术产业化,为心脏搭桥、血液透、外周血管等疾病患者提供服务。
   公司在相应国家即条码打印机、采集器">UDI定义:器械标识(Unique Device Identification,缩写UDI)是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的“身份证”。球采用统一的、标准的UDI利于提高供应链透明度和运作效率;利于降低运营成本;利于实现信息共享与交换;利于不良事件的监控和问题产品召回,提高医疗服务质量,保障患者安。
UDI必须满足纯文本形式和自动识别技术(automatic identification and data capture, AIDC). 器械的标签负责人员也必须将每个产品的确实信息发送到“FDA特殊医疗器械识别库UDID”内,使公众可以通过访问该数据库查询并下载相关数据(包括从生产,分销到客户使用情况的信息等)。

   为了达到UDI与自动识别技术结合管理,公司与苏州远景达条码科技限公司签订合同购买打印机、600点打印机、高精密打印机">TSC-MH640T条码打印机3台,无线扫描枪斑马扫描枪">DS2278SR无线扫描枪20套。

MH640.jpg

MH640T系列可列印于多种标签格式,举凡医疗业药品标示、电子产品标签、珠宝标签到物流运输标签等均适用。该系列包含共9款型号,其中203 dpi,*列印速度达每秒14英吋的机型为MH240/ MH240T/ MH240P、300 dpi*列印速度达每秒12英吋的机型为MH340/ MH340T/ MH340P与600 dpi高解析的机型为MH640/ MH640T/ MH640P适合于高密度二维条码、图示、小字或其他很高解析列印需求之图形标签。


   根据UDI比较终法规, UDI将会大大减少对美国市场中的医疗器械进行充分识别的障碍。因为UDI可以迅速并明确地识别出器械安和效性的关键属性,所以UDI的出现会大大减少此类医疗差错。这是因为这些差错可能是由于器械标识不当或关其恰当使用的困惑而引起。UDI系统的优势将会逐步在医疗分配系统中体现出来。各大医疗器械体系在推广UDI的介绍词中都包括了安性,可追踪性,高效性该UDI系统能够提高用户的安、新型医疗器械售后监管和帮助医疗器械的革新。考虑到使用者的安,当UDI系统完备后,质量风险的医疗器械将会容易被追踪和监控,对于不良事件的反馈可以加效,审查和分析加准确,助于使用者比较快时间内解决安隐患,同时也便于医疗保险的清算。一旦假冒伪劣产品流入市场,查询GUDID数据库关于销售网络的情况,便于使用者判断产品真伪。


    苏州远景达条码科基于“云+管+端”为核心,满足企业不同追溯建设需求,基于一物一码的标准建设和完善产线自动化改造,对医疗器械赋码和在线激活关联,实现医疗器械在生产、流通、少售和医疗机构等过程质量追溯。苏州远景达科技长期致力于推进GS1统一编码在医药行业的应用,具备根据UDI、GS1等多种编码协助企业完成身份证标识创建、赋码和数据上传下载,并可打通医疗器械生产、经营、流通和使用终端各环节,实现信息互联互通,完成从生产源头到比较终临床使用的产业链条追踪追溯。

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(责任编辑:www.tmbqj.com )
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